创新药市场“蛋糕”达4万亿 中国药企咬不了几口

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中国仅占全球4万亿元创新药物市场的六分之一。一方面，这是一个急需满足的巨大市场需求；另一方面，是创新药物审批的积压和研发缺乏进展。近年来，政策和资金得到积极推动，但新药研发被批评为“简单重复”，癌症等领域的新药研发被“集群化”，而儿童药物类别相对冷清。

在医药投资领域，新药十年磨一剑几乎是正常的，创新药物已经成为资本冒险游戏。在资本不断流入后，药物研发是“不差钱”，但硬币的另一面是资本的不平衡。研发初期投资者少，后期新药上市时资本大量涌入。接下来是投资泡沫。一些业内人士还表示，适当的泡沫可能对行业有利，但这也意味着更多的机构跟随趋势投资，专业有序的资本已经成为行业的声音。

在今年10月底召开的第八届中国医药(600056，BUY)企业家年会暨2016年医药产业创新论坛大会上，监管部门和一大批知名医药企业聚焦医药创新，创新药物成为最热门的话题。《国家商报》记者采访了许多企业家和专业人士，试图还原国内创新型医药产业的现实困境和资本关系。

创新药物市场4万亿元的大蛋糕正在等待分割，但中国制药公司相当薄弱。

按照世界主要制药R&D国家的创新贡献分布，在三个梯队中，中国仍处于第三梯队，对全球制药创新的贡献不到5%。

此外，在医药创新布局的三个领域，从低端精益模仿到中端增量创新再到塔顶原创创新，我国医药创新尚未爬到塔顶，当前医药创新的“质量”有待提高，大多是增量创新。

国家卫生计生委副主任、中国食品药品监督管理局副局长吴迅在第八届中国医药企业家年会暨2016年医药产业创新论坛上也强调，新药的概念已经从“中国型”转变为“全球型”，这意味着所需的新药不仅仅是仿制药。

全国政协常委、副秘书长、农工民主党中央委员会专职副主席何伟说，中国的新药创新不应该捏最软的柿子，而应该把有限的资金放在最重要的位置。

"基础研究的积累是创新药物产业化的土壤."王，制药董事长在接受《全国商报》采访时表示，创新药物没有统一的标准，要练好“内功”，认真思考。

R&D焦点和关键需求的分离

与创新型药品市场的蓬勃发展相吻合，与中国人民生活息息相关的中国医药产业“瞄准”从医药大国到医药强国的发展目标。

根据《构建可持续的中药创新生态系统》(以下简称《报告》)，2015年全球创新药物市场规模接近6000亿美元，折合人民币约4万亿元。

值得一提的是，创新药物的研发在中医药中也发挥着越来越重要的作用。政策、人才和投资在创新药物中发挥了更好的推动作用。中国行业专业人士在顶级期刊上发表的文章数量和国际药物专利申请数量迅速增加。

然而，在这个10亿美元的市场中，中国仅占不到100亿美元，其中19种首次获准在中国上市的创新产品贡献不到5亿美元，所有这些产品都在中国市场销售。

新药分类的调整进一步标志着创新的风向标。

在这次会议上，吴迅表示，新药的分类调整了新药的定义，新药的概念从过去中国第一个上市的“中国型”转变为世界第一个上市的“国家型”。事实上，我们想提出一个全新的概念——我们需要的新药不是“简单的重复”，而是鼓励每个人走创新之路。

何伟认为，生物医药行业也面临着R&D重点和重点需求分离的问题。例如，尽管肿瘤学领域非常重要，但R&D的“集群”过多，而R&D对同样高需求的其他药物的需求不足。此外，何伟还提到，生物医学趋势和当前的健康需求有时会相互偏离。

基石制药运营副总裁吕强认为，这是一个必要的阶段。信息产业、电子和家电制造业等。，都有这样一个过程:首先，每个人都冲进去，然后在竞争中整合和团结，最后形成几个巨人。在这个阶段，创新药物不可避免地会被反复宣布。

不要捏最软的柿子

值得注意的是，我国上市的创新药物与药物创新领先国家仍有一定差距。

根据上述“报告”，基础研究薄弱，难以促进工业化。市场上新药研发缺乏原创性(大多为增量创新)，例如，大多数新药在已知的药物靶点和作用机制上有所改进，但由于缺乏研发能力，尚未进入国际市场。

“千人计划”专家、信达生物董事长余德超表示，目前，中国出售给美国和欧盟的人工生物医学产品数量几乎为零。中国生物医药产业落后的主要原因是缺乏自主创新、质量差、产业规模小、成本高。

与此同时，一些企业更倾向于研发仿制药。

对此，千人计划专家、珠海泰诺麦博生物董事长廖华新在接受《国家商报》采访时表示，从目前的政策要求来看，仿制药与创新药物的经济成本相差不大，企业研发创新药物的瓶颈仍然在于技术的缺乏，创新必须源于更深层次的基础研究。

"基础研究的积累是创新药物产业化的土壤."王在接受《国家商报》采访时表示，仿制药总是靠速度取胜，但创新药物没有统一的标准，因此需要锻炼自己的“内功”，认真思考。由于新药研发的不确定性和成本效益问题，许多制药公司不愿意生产创新药物。

对于新药研发的后续现象和研发更趋进步的问题，Tasly (600535，BUY)集团副总裁孙和表示，目前国内大部分目标都是先在海外发现，然后在此基础上进行研究，都希望尽快生产出产品，但缺乏必要的研究，这也是基础研究薄弱的困境之一。

何伟强调，中国的新药创新应该是一种“难、孤立、预防性”的药物，而不是“捏最软的柿子”，应该把有限的资金放在最重要的位置。