辉瑞沛儿疫苗重返中国 外资药企暗战正酣

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“根据新的疫苗采购流程，价格应该在每个地方的招标过程中确定，但预计13价的沛尔疫苗价格不会超过原来的7价沛尔疫苗价格。”辉瑞(中国)公司沟通部门的负责人告诉《中国商报》记者。

11月2日下午，辉瑞向《中国商报》独家证实，因去年许可证到期而不得不暂停在中国销售的培尔疫苗已正式回归。此前，由于中国食品药品监督管理局没有申请变更培尔7价疫苗的进口登记号，培尔疫苗在中国缺货，辉瑞暂停了其在中国疫苗业务的商业运营。

回到中国

根据辉瑞公司向《中国商报》证实的信息，培尔新品种13价肺炎球菌疫苗已获中国食品药品监督管理局批准。

业内人士还向《中国商业新闻》透露，辉瑞早在几个月前就已重启中国疫苗部门的运营。目前，他们已经开始招募大约200人，其中包括中国的疫苗销售总监。

培尔的疫苗销售与否，在辉瑞疫苗业务在中国的分布中起着重要的作用，其背后的主要原因是该疫苗强大的“吸金”能力。

事实上，在全球市场上，13价培尔疫苗一直是最畅销的疫苗品种，而对于辉瑞来说，培尔可谓是一只“盈利牛”:2014年，培尔的全球销售额达到45亿美元，同比增长12%，而2015年，销售额再次上升至59.4亿美元，同比增长40%。

作为世界上最畅销的疫苗产品，该疫苗已经接种了超过7.5亿剂，成为辉瑞的第二大旗舰产品。目前，培尔的13个价格已被全球120多个国家认可。

“培尔疫苗是目前唯一结合预防的肺炎疫苗。在由传染性引起的常见细菌性肺炎中，30%是由肺炎链球菌引起的，而“7价疫苗”和“13价疫苗”用于预防肺炎链球菌病，2岁以下儿童是主要使用者。目前国内主要供应的23价多糖蛋白疫苗的免疫效果不是特别好，特别是对于免疫力低下的儿童，培尔的预防效果明显增强。”疫苗领域的专家乾康告诉《中国商报》记者。

据世卫组织估计，全世界每年约有70万至100万5岁以下儿童死于各种肺炎链球菌疾病，2岁以下婴儿死亡率尤其高。在疫苗可预防的疾病中，肺炎球菌疾病是世界上5岁以下儿童死亡的主要原因。据估计，中国每年约有3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌疾病。

为此，辉瑞公司的培尔7价疫苗去年因许可证到期而不得不暂停在中国的销售后，国内疫苗领域一度出现了“疫苗短缺”:据国内媒体报道，在北京一些仍有7价培尔疫苗库存的民营医院，一套7价培尔的注射费用被追至1万元(社区防疫中心缺货)，许多家庭甚至去香港购买13价培尔疫苗。

疫苗市场之战

“13价疫苗肯定比7价疫苗贵，但因为培尔已经缺货两年了，与普通预防疫苗相比，培尔的价格并不便宜，所以不涨价是合理的。”上述疫苗行业人士告诉记者。

虽然培尔的13价疫苗已被纳入澳、日、港、台政府免疫规划，但目前在mainland China，以前的7价肺炎疫苗不属于政府免费向市民提供的免疫规划疫苗，而是属于二级疫苗，需要家长自费自愿接种，价格相对较高，在800元至880元之间，四次注射需要3400多元。据《中国商报》记者报道，7价贝儿在中国的市场份额每年约为10亿元，1700万新生儿中约有90万人会选择打针。

这是近两年来在中国的外国制药公司逐渐接受的市场价格策略，尽管这个价格并不便宜。数据显示，近年来中国疫苗市场保持高速增长态势，整体规模从2010年的90亿元增长到2015年的200多亿元，年均增长率约为15%。许多跨国疫苗公司也在中国拓展业务。在二孩政策的刺激下，一类和二类疫苗的销量和市场将继续大幅增长。

事实上，目前全球疫苗市场的四大巨头:默克、葛兰素史克、赛诺菲和辉瑞都在通过并购积极扩大其在疫苗市场的份额。

2014年，葛兰素史克和诺华达成了一笔子交易。诺华公司接管了葛兰素史克的肿瘤业务部门，并将其疫苗业务替换为葛兰素史克。葛兰素史克首席执行官安曾公开表示:“未来一年，我们将扩大在中国的产能，并将一些新技术和领先技术引入中国，特别是疫苗，这将是一个非常重要的领域。”

从市场排名来看，以五种疫苗为“拳头产品”的赛诺菲堪称中国“疫苗领军企业”。2011年，赛诺菲巴斯德将该疫苗引入中国后，在推出后的头两年销量增长了200%，即使近两年市场趋于成熟，该疫苗仍保持了40%的高增长率。

然而，辉瑞公司的“培尔13价疫苗”在中国市场的上市很可能动摇这位老大哥的地位。根据世界著名的医药市场研究机构evaluatepharma最近发布的一份报告，到2020年，辉瑞公司的肺炎疫苗——培尔13仍将是世界上最畅销的疫苗产品。该机构去年给出的预测数据是，2020年沪港通的销售额为60.8亿美元。

然而，赛诺菲也在考虑“寻求一种策略”。据《中国商报》记者报道，2014年，赛诺菲与韩国skchemical Company达成长期战略合作协议，共同开发创新型肺炎球菌结合疫苗(pcv)，与辉瑞形成良性竞争。