新药研发需求加速 释放医药外包产业迎新契机

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随着新药研发难度和成本的增加，以及制药公司之间竞争的日益激烈，制药公司在新药研发领域的投资不断增加，创新新药的开发成为制药公司关注的焦点。该机构认为，随着中国对新药研发需求的逐步释放，医药行业的改革将会加大。未来几年，中国医药R&D外包产业将迎来新的发展机遇，成为R&D医药产业链中的重要一环。

R&D医药合同外包服务主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询、数据管理、统计分析和统计分析报告的撰写等。这是一种专业性要求很高的外包服务。R&D医药外包产业主要依靠承接大型医药企业的新药R&D外包合同来实现利润，其服务范围基本涵盖新药研发的各个阶段和领域。对于大多数制药企业来说，委托部分或全部R&D制药外包公司进行专业化分工是现代专业化分工的必然选择，这样会更专业、更有效、降低制药成本。

作为R&D医药外包市场最发达的地区，欧美占据了全球R&D医药外包市场的主要份额，全球十大R&D医药外包公司中有九家来自欧美。据bcg和icon统计，2013年R&D医药外包市场规模为280亿美元，R&D外包市场份额占行业市场份额的47%。预计到2020年，市场规模将达到400亿美元，渗透率预计将超过55%。

目前，中国已经超过印度，成为R&D外包在亚洲的首选。随着成本压力的加剧，医药R&D外包已经成为大型医药企业竞争的重要因素。近年来，为了降低药物研发成本，制药巨头加快了生物医学研究向亚洲新兴市场的转移。未来几年，亚洲新兴市场的增长速度将继续加快，这有望给中国带来巨大的发展机遇。

R&D医药外包市场的发展依赖于R&D对新药的需求..中国医药R&D外包起步较晚。药品市场以仿制药为主，新药R&D的动力不足。随着政策扶持力度的加大，R&D医药外包行业有望迎来快速发展。今年3月，国务院办公厅印发了《关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，对已批准上市的仿制药质量和疗效进行了“一致性评价”。3月28日，国家食品药品监督管理局制定了《仿制药质量与疗效一致性评价工作程序(征求意见稿)》和《仿制药口服固体制剂一致性评价申请材料要求(征求意见稿)》。“一致性评价”的实施将提升我国医药产业的整体水平，促进医药产业的升级和结构调整，提高我国医药产业的创新能力，为医药R&D外包产业带来增量需求。

随着中国创新药物研发需求的快速释放，预计到2018年，中国医药R&D外包市场将超过600亿元。该机构认为，中国医药R&D外包产业将提升服务专业化程度，开辟上下游环节，扩大业务范围，实现纵向一体化。未来，通过并购将形成规模大、专业性强的R&D医药外包公司。在资源整合方面，占据市场资源的R&D医药外包公司将率先受益。

(记者张山)