食药监向保健品动刀 10家上市公司及关联公司被盯

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近年来，中国保健品市场持续扩大，2015年市场规模已增至4500亿元。然而，与此同时，无休止的虚假宣传，质量和安全问题受到了批评。

最近，一份40家保健品企业的名单已经在中国保健品行业广泛传播。内容来源于国家食品药品监督管理局本月发布的《2016年食品药品监督管理局重点抽样食品生产企业名单通知》(2016年第64号)。

据《时代周刊》记者调查，该通知覆盖了40家保健食品企业，其中7家企业曾因各种问题被监管部门曝光和批评。此外，在这40家企业名单中，还有10家上市公司及其关联企业。

在谈到对40家保健食品企业的检查时，国家食品药品监督管理局发言人严江炎在接受《时代周刊》记者采访时表示:“像去年一样，我们对银杏叶(事件)进行了重罚，并核实了临床试验数据。必须通过法律、科学和及时披露信息的手段加大对非法企业的惩罚力度。”

近年来，中国保健品市场持续扩大，2015年市场规模已增至4500亿元。然而，与此同时，无休止的虚假宣传，质量和安全问题受到了批评。

许多业内人士认为，与过去传统的“飞行检查”不同，国家食品药品监督管理局公布了保健品企业名单，这表明它即将把“真正的东西”转移到保健品行业。

在加大处罚力度的同时，医疗保健行业的政策也在不断调整。今年3月，酝酿已久的保健食品注册和备案系统终于问世。业内人士预测，这将大大改善行业生态，更多的企业将进入保健品行业，这将为中国保健品行业带来春天，并加剧未来的资本分布和并购。

抽查名单上的40家公司

继去年颁布“有史以来最严格的药物临床试验数据自查令”后，国家食品药品监督管理局将彻底整顿医疗保健行业。最近，它首次公布了保健产品领域的抽样企业名单。

国家食品药品监督管理局官方网站发布的《2016年国家食品药品监督管理局重点食品生产企业抽样检查名单公告》涉及保健食品和特殊膳食食品等28类1452家企业，其中保健品企业40家。

据悉，目前中国保健食品生产行业有2500多家批号控股企业，市场上有15000多种产品获得批准，5000多种保健品上市。

"在如此多的生产企业中，没有对这40家公司进行抽样调查的先例."中国保健协会副主席贾亚光说。该行业认为，国家食品药品监督管理局很少这样做。

就此，国家食品药品监督管理局发言人严在接受《时代周刊》采访时指出，该局将根据每年对保健食品的检查和公众消费反馈，安排全年的抽样检查计划。

严表示，国内保健食品企业很多，不可能一次覆盖数万家企业，所以不同的企业会分批覆盖。“对于那些对公众有很大影响的保健品企业，我们应该首先考虑他们，然后列出抽查计划。”

近年来，随着我国保健品市场的快速发展，也出现了许多问题，如夸大保健效果、非法添加化学品、非法发布保健品广告等。

为此，地方药品监管部门一年到头都在高压下整顿保健品市场。然而，时代周刊记者了解到，在过去，基本上是一个惊喜的“飞行检查”，没有通知或公布企业名单。名单的筛选和公布被认为表明了药品监管当局自上而下进行整改的决心。

《时代周刊》记者从国家食品药品监督管理局内部人士处了解到，这一次，该局将对企业进行一系列检查，包括违规添加、达标、虚假广告等。

根据全国消费者协会收到的最新投诉统计，2015年，有2389起关于保健食品的投诉，903起质量问题和436起虚假宣传。

“保健食品的虚假宣传是一个突出的问题。这方面还存在很多问题，所以我们在这方面的努力还是很大的。”上述人士告诉《时代周刊》记者。

《泰晤士报》记者发现，此次被检查的40家保健品企业中，有山东省胜海保健品有限公司、广东省长兴生物科技有限公司(以下简称“广东长兴”)、广东省康福来制药有限公司(以下简称“广东康福来”)、南昌草山湖生物科技有限公司、威海百合生物科技有限公司(以下简称“威海百合”)、南京中科制药有限公司(以下简称“南京中科”)和威海紫光生物科技发展有限公司(以下简称“威海紫光”)

根据公开信息，中国医疗保健行业的虚假宣传层出不穷，这使得监管当局难以防范。

例如，威海紫光曾在2013年开展了一场由国家食品药品监督管理局发起的专项整治虚假违法医疗广告活动，其旗下的“金老利”牌振源软胶囊产品违法广告频频出现，严重欺骗和误导了消费者。

此次将接受检查的南京中科的许多产品已经得到通知。据江苏省食品药品监督管理局称，2011年，中科爱特胶囊、中科番茄红素胶囊、中科佳尔胶囊和中科灵芝孢子油软胶囊的广告未经批准发布，严重违规。

近日，贵州省食品药品监督管理局进行了市场抽样检查，发现广东省长兴市生产的长兴人参鹿茸口服液不合格。《时代周刊》记者发现，在接到国家食品药品监督管理局通知后不到一年，保健品问题在广东长兴再次爆发。

2015年5月，国家食品药品监督管理局在官方网站上公布了2015年食品安全监管第四次抽样检查的信息。在抽检的420批保健食品中，广东省长兴市生产的一品康牌鱼油软胶囊不合格。

此外，广东另一家企业最近也接到通知。4月5日，广东省食品药品监督管理局发布了《关于保健食品企业飞行检查的通知》(2016年第1号)。广东康福来制药有限公司未能遵守《食品安全法》和《保健食品生产经营企业管理条例》。牦牛骨髓骨粉(企业定义的批号20151009)和卟啉铁(企业定义的批号20160102)等原材料的申领票制度。

严重的可撤销许可证

“(根据过去的做法)，这两种药物都是在实体店购买的，样品是在网上取样的。为了保护消费者的利益，当涉及到他们可以进入的渠道时，我们必须让他们参与抽样调查。”严告诉《时代周刊》记者。

在此次首次公布的保健食品名单中，这40家企业是保健行业的重点和大型企业，均持有国家颁发的gmp认证。

《时代周刊》记者发现，在已公布的40家保健品公司名单中，共有10家公司是上市公司或上市公司的关联公司，分别是汤臣边建(300146，股份有限公司)(300146.sz)、交通大学安立(600530，股份有限公司)(600530.sh)、人民同泰(60000)股份有限公司(600750.sh)、石家庄医药集团的子公司石家庄医药股份有限公司(01093.hk)、北京 瑞年国际(02010.hk)的子公司、王海生物(00078)、杭州王海生物工程有限公司(000078.sz)、广州百健生物工程有限公司(汤臣边建的子公司) (以下简称“百健生物工程”)和北京同仁堂健康制药有限公司(同仁堂600085，古巴)(600085.sz)的兄弟公司。

本次采访的大部分企业都是行业领军企业，如保健茶领域的领军企业百顺延、哈尔滨药业集团第六制药厂、天然维生素巨头羊生堂的子公司海南羊生堂药业有限公司、外国巨头完美(中国)有限公司等。

从行业的角度来看，健康食品上市公司严格控制产品质量和管理制度是理所当然的，问题不多，但这次被国家食品药品监督管理局列为重点检查名单。

据排名第一的广东保健品巨头汤臣汴建公司相关人士介绍，“这份名单是第一次发布，我们是在发布当天才收到的，国家食品药品监督管理局没有提前通知企业。”

汤臣变健主要从事健康食品(颗粒、片剂、胶囊[含益生菌]、软胶囊和粉剂[含益生菌])的生产和销售(许可证有效期至2019年6月3日)。截至2015年12月31日，公司共有116份保健食品批准证书，其中23份是2015年获得的。

《时代周刊》记者注意到，天猫在2016年3月位列十大畅销保健品品牌。与2月份的排名相比，汤臣变剑反击成功，进入前十，排名第一。

在加快市场布局的同时，汤臣边检也受到了食品药品监管部门的通报批评。去年4月，湖北省食品药品监督管理局发布通知，采取行政措施，暂停销售10种严重违法广告健康食品，包括百健生物生产的“汤臣必健蜂胶软胶囊”。非法理由是“用消费者的名字和形象来证明产品的功效”，这种说法从2014年11月到2015年1月在一家广播电台发表了30次。

随后，据媒体报道，汤臣边建对此予以否认，称该广告是当地经销商未经授权发布的，没有出现产品被叫停的情况，仍在正常销售。

“绝对没有条件可谈。只要有问题，就要查处，吊销执照。”国家食品药品监督管理局的一名干部在谈到对非法保健品企业的打击时告诉《时代周刊》记者。

资本加速保健品产业布局

在打击非法企业的同时，中国医疗保健行业的格局正在悄然改变。

3月1日，国家食品药品监督管理局发布了《保健食品登记备案管理办法》，其中披露相关管理办法将于2016年7月1日生效，业内人士预计，俗称“警察战术单位”的保健食品未来将发生重大变化。

这意味着保健品按照《食品安全法》及其实施细则的明确规定进行注册需要三年以上，备案需要三个月才能缩短时间。

中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏表示，医药企业、食品企业和国外同行都非常重视中国保健食品市场，双轨制(指注册和备案相结合)的实施是一个很大的进步，既可以追加投资，也可以进行并购。

据《时代周刊》记者报道，一些进口保健品品牌在中国的销售渠道大多是网上。未来通过备案系统后，他们可以轻松进入国内线下销售渠道。同时，未来国内保健品的竞争压力将会加大。

4月18日，财政部、国家发展和改革委员会、商务部等13个部门联合发布了《跨境电子商务零售进口商品目录(第二批)》，其中包括8个税号的151种商品，其中一些主流保健品再次出现在前列。

目前，保健品在中国的上市普遍呈上升趋势。通过海外采购和跨境电子商务，进口保健品已经开始抢占中国市场。

例如，澳大利亚最大的保健品牌black mores 40%的收入来自中国。另一个美国保健品牌，自然宝藏，声称“双11”去年每天售出数万瓶辅酶q10，总销量超过1000万。

最近，国内资本加快了海外保健产品的布局。今年3月，汤臣汴京的全资子公司香港白锐计划与美国知名膳食补充剂制造商nbty建立合资企业，投资8000-1.2亿元人民币，占合资企业总股本的60%。Nbty将向合资公司注入“自然之宝”和“美乐士”两个品牌以及跨境电子商务业务，占合资公司总股本的40%。

此次合作对汤臣边建来说是一个很大的好处，他在中国大陆获得了“自然之宝”和“梅里克”两个著名品牌的经营权。

此外，国内上市公司的资本也与医疗保健行业一致。4月16日，医药服务提供商泰格药业(300347，股吧)(300347.sz)宣布，公司与叶小平董事长、曹董事等18位合伙人签署了《漯河裕康投资中心(有限合伙)合伙协议》。作为一个医疗保健产品投资平台，该伙伴关系侧重于投资医疗保健行业的企业，如保健食品，总认缴出资额为1.20。