多家药企研发费用投入占比不足1%

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最近，国务院常务会议提出了两个与医药有关的议题:一是部署和推进医药产业创新升级，确定进一步支持中医药发展的措施。二是会议提出了医药领域审批改革的要求。其中，李克强总理强调，不允许以“审批”为名搞这么多所谓的“新药”:“不就是为了涨价吗？！”

这句话再次将市场的注意力集中在药品审批的老问题上:第一，药品审批太慢；第二，一些药品利用审批的机会“提价”。

“一些制药公司通过修改药物剂型、名称和包装来提高价格，这是制药行业的普遍现象。”北京医疗咨询管理中心主任史立臣在接受《证券日报》采访时表示，要杜绝这种现象，必须从源头上加以控制，严格审批药品。

一些药物被批准涨价

根据我国实施的《药品注册管理办法》，药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。新药申请是指尚未在中国上市销售的药品的注册申请。变更剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册，应当按照新药申请程序进行申报。

对于医药行业来说，药品注册审批对于企业的发展至关重要。在中国，药品审批一直受到批评:一方面，药品注册申请数量过大，导致药品审批进展缓慢，受到制药企业的投诉；另一方面，一些常用的低价药品在被批准后被转化为新药，这让消费者怨声载道。

《证券日报》记者问了很多药店，知道很多年前1.5元一瓶有100片甘草片，但现在价格翻了一倍:同样的数量，有些药店每瓶卖15.6元，有些药店每瓶卖28元。最高价格上涨了17倍。

此前，有媒体报道称，常用药物克拉霉素从普通胶囊改为软胶囊，成为独家品种。享受单独定价后，其价格比普通胶囊高22倍。

对于这一现象，史立臣告诉记者，医药企业将部分低价药品改为新药进行再注册，从而抬高价格并进行招标，这是行业内的“公开秘密”。多年来，国家发展和改革委员会多次调整药品价格，但现实是“许多低价药品无法再在市场上买到”，它们重新推出新的剂型、名称和包装，价格翻了一番。

2014年，国家药物检测中心接受了8868份新药注册申请。“存在大量的重复申请、无效申请和虚假申请，特别是药品注册数量的变化导致剂型、包装和药品名称的变化，这也使得药品注册审批速度过慢。”石立臣表示，国家有关部门在药品注册和设立时，要严格从源头上进行处理，杜绝药品经审批后发生变更。

制药公司的R&D费用占收入的比例很低

一些企业在药品注册上投机取巧，延误了整个行业的药品研发。数据显示，总体而言，新药的国际研发成本需要约5亿至10亿美元，占运营收入的10%以上。与欧美大型制药公司在R&D的投资相比，国内大多数制药公司在R&D的投资及其在收入中所占的比例并不高。

随着2015年上市公司年报的披露，截至2月16日，共有7家医药公司披露了去年R&D总费用和R&D总费用占其营业收入的比例。其中，哈尔滨制药有限公司(报价600664，购买)的医药研发费用最高，但其去年的营业收入占比仅为1.27%；嘉德生物的R&D费用占其2015年营业收入的9.5%，但其去年的R&D总费用仅为1438万元。

根据2014年的数据，复星制药(报价600196，购买)、恒瑞医药(报价600276，购买)、海正医药(报价600267，购买)和上海医药(报价601607，购买)的研发费用超过5亿元，在医药生物行业公布2014年研发费用的196家公司中排名第一。从R&D费用占营业收入的比例来看，只有华生生物的R&D费用(报价300有101家医药生物企业的R&D投资不到营业收入的4%，有26家医药生物企业的R&D投资不到营业收入的1%。

在国家大力推进医药产业创新升级的同时，也是提升医药企业研发能力的重要环节之一。“近年来，一些企业高度重视药物研发，R&D投资逐步增加。”一位医药行业分析师告诉记者，最近的国务院会议提出，要加强R&D原创研究药物、首仿药物、中药、新制剂和高端器械的创新，以及癌症、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病的产业化。还提到，结合医疗、医疗保险、医药联动改革，加快临床急需药品和医疗器械的审批，也将提高企业增加R&D投资的积极性。

然而，对于制药公司来说，创新药物的批准只是第一步。如何投标和进医院也是对企业财务实力的考验。一位制药企业人士告诉记者，国家在不断鼓励企业提高药品研发能力的同时，也应该为新药特别是创新药物进入市场提供一个绿色通道。