【要闻】你还在给孩子用这些药？又一“儿童明星药”被叫停！

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继柴胡注射液之后

又一个“儿童明星药”被停止了

六月十一日

国家药监局发文修订

双黄连注射剂证明书

在禁忌下增加

“4岁以下儿童，孕妇无效”复印件

除了上述药品

近年来，有很多中药注射液

频繁被药品监督管理部门“点名”

这背后到底是
。

有那些问题吗？

根据国家药监局的资料

双黄连注射剂是

金银花，黄芩，连翘

由提取物制备的中药制剂

第一是用于外感风热

引起发烧、咳嗽和咽痛

临床上用于治疗

由病毒或细菌引起的

上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎
急性支气管炎、肺炎等

在这次双黄连注射液的证明书修订中，在“禁忌”一项中除了“4岁以下的孩子、孕妇无效化”外，还追加了“本品的副作用包括过敏性休克”的警告语。

经济日报报道，双黄连注射剂在2009年发生了严重的副作用引起了社会的极大关注。

2009年2月，原卫生部宣布青海大通县城关镇东门村卫生室和青山乡利顺村卫生室发生3例双黄连注射液采用不良反应，患者静脉输液后出现呼吸困难、发热等症状。 其中，62岁的女性患者经抢救无效，于2月10日死亡，另外两名患者被送往青海省人民医院救治。

之后，原国家食品药品监督管理局发布紧急通知，要求黑龙江乌苏里江制药有限企业佳木斯分企业生产的批号为080928，080830，规格为20毫升/分的双黄连注射液的采用和停止销售。

丁香园援引原食药监局多年发布的《严重副作用报告的注射剂品种列表》显示，2007~2007年双黄连注射液很有名。

双黄连注射剂
除外

近年来，有很多中药注射液

也被国家“点名”

柴胡注射液

上个月，国家药监局修订了柴胡注射液证明书，将临床应用70年的柴胡注射液列入“禁止儿童”，迄今为止作为“退烧针”普遍应用于儿童发热治疗。

红花注射液

年，根据国家药品不良反应监测中心的监测，山西振东安特生物制药有限企业生产的红花注射液(批号: 0404 )在山东、新疆等地发生了10例寒冷、发热等不良反应。

月22日，山东省食品药品检测研究院检查表明，该批药品的热原不符合规定，相关批次红花注射液销往山西、江苏、安徽等10个省(区)。

鱼腥草注射剂

2006年，由于采用了很多鱼腥草注射剂，患者过敏性休克乃至死亡的病例频发，原国家食品药品监督局终于于2006年6月1日宣布停止采用和批准鱼腥草注射液等7种注射剂。

从2005年到现在，柴胡注射液、鱼腥草注射液、红花注射液、冠心宁注射液、鱼金注射液、复方蒲公英注射液、莲必治注射液和青蒿素注射液等常见中药注射剂是儿童或孕妇禁止或谨慎使用的证明书

至少45种中药注射剂的临床采用受到限制，或者被命令制作证明书慎重使用人群，使之无效。

到目前为止柴胡注射液被列入“儿童禁止”时，引起了对“中药注射液”安全性的讨论。

目前，有些药剂师与中药注射液相比，依然持有保存态度。

山西晚报就此采访过知名药剂师冀连梅，冀连梅表示，副作用报告显示，中药注射液引起的过敏反应和热原反应比较常见。

"注射液直接进入血液，精制和无菌等要求非常高，但中药精制还不够. "

冀连梅认为，中医重视辨证治疗，中医以前流传的是丸散膏丹，没有千人之一的注射液剂型。

“现在市面上销售的中药注射液其实是模仿西药注射液生产的药品，但没有要求以中医药的名义根据西药注射液标准进行严格的临床试验”。

人民日报今年6月发表评论，西药证书有几页副作用，写得多，多一些事项，但对很多中药来说，观察副作用、禁忌或一些事项，也只有四个单词。 还没有确定。

有人说中药的副作用“还没有确定”。 没有发现副作用证明了中药的安全性，其实中药的安全性主要体现在临床禁忌上。

量的禁忌，准确的药量可以消除缺点。

二是符合症状的治疗是安全的

三是人的禁忌，同一种病因人而异。

这也与冀连梅先说“中医没有千人注射液的剂型”的观点一致。

事实上，药害不是药。 中西药都有副作用，重要的是合理采用。

医生用药不合理，不能归咎于药品。 统计数据显示，70%的中药是西医开的。 有点西医不重视辨证治疗，不熟悉中药的温、热、寒、冷药性，容易发生药品不良。

利用大数据、云计算、人工智能等现代科学技术的辅助力量，深入研究中药不良反应的发生机制，形成中药安全性评价的新体系，使更多医生合理采用中药，使患者更放心

资料显示丁香园、人民日报、经济日报

广州参考广州日报方金镕

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