医保支付标准落地在即 仿制药格局将迎巨变

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中国证券报从多个渠道获悉，业界长期关注的医疗保险支付标准预计将于12月底发布。近日，人力资源和社会保障部会同卫生计生委再次征求各省级办公室对修订后的《基本医疗保险药品支付标准制定规则指导意见(征求意见稿)》的意见。预计医疗保险支付标准的正式草案将于今年12月底与新的医疗保险药品清单一起发布。

据《中国证券报》12月7日报道，据了解，这份意见稿最大的亮点是医疗保险支付标准与医院销售价格之间的差价，这让医院得以保留。因此，医院有更多的动机抑制药品价格。

业内人士表示，仿制药的竞争格局将发生重大变化，产品具有临床必要性并通过仿制药一致性评价的工业企业的价格压力将会减轻。

医疗保险支付标准将与医疗保险目录一起发布。中国医药企业管理协会会长于明德在接受《中国证券报》采访时表示，人力资源和社会保障部等部委已经制定了相关规定，各省政府也制定了具体政策，并对地区支付方式进行了总体规划。

在医疗保险管制更加严格、医疗保险基金日益紧张的背景下，医疗保险目录和医疗保险支付标准联合发布，监管者显然希望医药行业能够理解其内在含义。

医疗保险支付标准是指三项基本医疗保险参保人员使用《医疗保险目录》中的药品时，医疗保险基金支付药品的基准。医疗保险基金按照药品支付标准和医疗保险支付规定，向基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店(以下统称定点机构)支付药品费用。

业内人士表示，意见稿的重点在于药物疗效和价格之间的平衡，强调成本效益，以避免高价药物和辅助药物供应商总是想打医疗保险牌的想法。政府强调要建立以市场为导向的药品价格形成机制，以缓解高、低药品价格并存带来的困扰，减少政府对药品价格的直接干预。多年来，政府部门主导的药品价格审批与控制、招标与征集工作效率低下，寻租腐败可能同时形成。

在过去两年的医疗改革中，为了保持医疗保险基金的可持续运行，监管部门先后推出了药品降价组合拳。比如医药分开，提高医疗服务价格，医院药品销售实行零差价，减少医院和医生对药品的依赖。然后，通过gmp升级和飞行药品检验，提高了生产水平。通过一致性评价提高药品质量，通过注册改革提高新药含金量，从多角度、多方面开展医药行业供方改革，扬长避短，从源头上减少医药企业数量。此外，为强化支付者的作用，总预付、临床治疗路径和医疗保险支付标准相继出台。在流通环节，通过两票制和营改增降低流通成本，打击商业贿赂。

医疗保险支付标准是这种组合拳的招数之一。据《中国证券报》记者报道，医疗保险支付标准将参照仿制药标准，就药品实际交易价格而言，这是全国最低的。据业内人士称，这类似于一个变相的国家招标平台，它不仅收集招标价格，还与两票制合作，以消除工厂底价、渠道价格、电子商务价格、药店价格和制药公司的终端价格。对于拥有代理系统和混乱渠道的公司来说，这与阳光空迅雷没有什么不同。此外，在国外企业已过专利期的原始研究药物进入医疗保险后，也将参照仿制标准进行支付，差额部分由患者自行支付。

据国家卫生计生委卫生发展研究中心顾博士介绍，医疗保险支付标准根据药物在治疗效果上的等效性和临床替代性，将具有替代性的药物进行分组，并根据一定的基准价格确定每组药物的医疗保险补偿水平。严格来说，医疗保险支付标准不是一种定价制度，而是一种补偿机制。通过限制医疗保险的补偿水平，我们可以控制药品成本，通过减少对高价药品的需求和刺激药品生产商积极降价来降低参考定价体系中涉及的药品价格。

值得注意的是，医疗保险支付标准与医疗保险支付价格存在明显差异。于明德表示，对医疗保险支付价格的误解在于，医疗保险支付直接决定了药品的最终价格，而医疗保险支付标准并不直接关系到药品实际销售价格的形成。

医疗保险支付标准对相同通用名的药品实行统一的支付基准价格。因此，医疗保险支付标准的实施是保证相同通用名药品疗效一致的前提，医疗保险支付标准也成为一种政策导向手段，从而引导药品价格，规范药品使用。

医药行业专家李伟表示，我国医药行业长期以来以仿制药为主，仿制药注册审查以药典和国家食品药品监督管理局颁布的标准为审查标准。对于真正涉及药品质量的生物等效性和体外溶出度等一致性评价指标，即模仿标准和不模仿产品，没有明确的审查要求。

在这种背景下，医院将在过渡期内主动采用低价同质产品，相应的药品竞争格局不会发生很大变化。国信药业研究员蒋认为，过渡期结束后，仿制药的竞争格局将发生巨大变化，生产临床必需产品并通过仿制药一致性评价的工业企业的价格压力可能会减轻。医疗保险支付标准、医疗保险控制费、医院药品比例评估等措施将引导医疗机构从结构上降低性价比差的产品的消耗，降低的份额将转化为优质仿制药和创新药物市场。