问题疫苗多流向乡镇 实杰生物GSP证书被撤销

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《证券时报》记者于德江

备受瞩目的山东疫苗事件取得新进展。根据昨天公安部、国家卫生计生委和国家食品药品监督管理局联合召开的新闻发布会的信息，大部分问题疫苗是3-6个月过期的产品，主要流向乡镇的疫苗接种点。现已发现有41人在线，46人离线，29个企业参与，16个非法接种机构和130多名嫌疑人参与。与此同时，华生生物(300142，BUY)昨天晚上宣布，山东省食品药品监督管理局吊销了涉案子公司世杰生物的普惠制证书。

在新闻发布会上，食品药品监督管理局药品监督司司长李国庆承认监管存在漏洞。“长期以来，大量疫苗流入非法渠道，监管部门没有及时发现，表明我们的监管存在漏洞。”他还介绍说，目前我国具有药品检验资格的人员不足500人，但药品生产企业5000多家，药品零售企业40万家。

卫生计生委疾病预防控制局局长于表示，二类疫苗的管理将得到改善，疫苗接种单位应在省级平台上交易，以便追踪疫苗来源。公安部公安厅副厅长华景峰表示，涉及的大部分疫苗已经使用，流向仍在进一步调查中。目前，已经缴获了2万剂。

世纪生物gsp被撤销

董事是受控制的

山东问题疫苗事件的发酵考验了公众的神经，并不断影响相关上市公司。

根据山东省食品药品监督管理局网站，山东赵信生物科技有限公司、济宁福泰药业有限公司和山东世杰生物科技有限公司因严重违反相关规定被吊销gsp证书。

Gsp，或称良好供应规范，是指在药品流通过程中制定的管理制度，以确保药品符合质量标准，如计划采购、采购验收、储存、销售和售后服务。核心是通过严格的管理制度约束企业行为，控制药品管理的全过程质量，确保向用户提供高质量的药品。

石碣生物已于去年年底登陆新三板，是华生生物自2013年收购的生物产品分销渠道公司之一。它主要负责覆盖山东地区的疫苗营销活动。在gsp证书被吊销期间，世杰生物将不能继续从事医药经营活动。根据《良好生产规范认证管理办法》的相关规定，6个月后可以再次申请普惠制认证。

对此，屈臣氏生物昨晚宣布，由于目前事件的调查核实尚未结束，无法完全判断对世杰生物业务活动的影响，因此无法完全判断取消世杰生物gsp证书对世杰生物及公司业务活动的影响。公司将继续关注事件进展，及时履行信息披露义务。

几天前，华生生物在3月22日宣布将暂停检查，因为世杰生物参与了山东疫苗事件。根据《证券时报》记者的问询公告，世纪生物在2014年和2015年上半年分别实现净利润2758万元和4175万元，同期华生生物净利润分别为1.43亿元和-6712万元，预计2015年将继续亏损。

据新华社福州消息，福建省参与山东疫苗事件的三名嫌疑人均在控制之中，其中包括胜泰(莆田)制药有限公司的法定代表人沈宇航..记者询问了世杰生物的相关情况，得知沈宇航还担任了胜泰药业的董事长兼总经理，并于去年7月成为了世杰生物的董事兼副总经理。

据莆田市食品药品监督管理局初步核实，自2013年至今，山东省庞某已五次从胜泰(莆田)购买狂犬免疫球蛋白和破伤风免疫球蛋白两种生物制品。这两种生物制品是胜泰(莆田)从正规厂家购买的，有相关的法律手续。庞某还提供了三家单位的相关证明材料。莆田市食品药品监督管理局表示，在交易中，盛泰药业没有严格控制庞提供的证明材料。

许多上市公司的澄清

在投资者互动平台上，许多上市制药公司被问及是否参与了山东疫苗事件。向日葵制药(报价002737，Buy)、东北制药(报价00597，Buy)和博雅生物(报价300294，Buy)答复说，疫苗的生产和销售不涉及该公司的主要业务，而东富隆(报价300171，Buy)表示，该公司的产品和设备可用于生产冻干疫苗，但与“非法购买和销售疫苗”无关。Inter Group(报价:000411，BUY)表示，其子公司从事疫苗批发业务，从具有合法经营资格的疫苗生产经营企业购买疫苗，平时规范管理，接受当地药品监管部门的日常检查和飞行检查。自从疫苗被纳入公司合并范围以来，没有发现任何安全和质量问题。

路燕医药(报价002788，BUY)发布了澄清公告。章雷涉及的安徽芦芽大华制药有限公司与该公司无关。该公司去年5月出售了所有股份；另一名涉案人员张勇是成都仁邦药业股份有限公司和公司子公司成都鲁彦广福药业股份有限公司的经理。他不是公司的董事、监事或高级管理人员，目前正在接受相关部门的调查。

路燕药业表示，该公司及其前述子公司正积极与相关部门合作，调查涉及的疫苗产品的流向。经过公司初步自查，子公司建立了标准化的质量管理体系和流程，冷链设施设备完好。经营的疫苗产品均为有效期内的合格产品，疫苗购买、储存、销售和运输的台账记录完整。目前，两家子公司的业务活动正常，没有接到有关部门的任何调查通知。