破题“缺医少药”儿童医疗获政策力挺

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对于此次通过的意见，王健康认为，这是落实“十三五”规划纲要的相关要求，不仅加快了儿科医师的发展步伐，扩大了我国儿科医师在高校的招生比例，也满足了“十三五”期间儿科医师的需求。同时，有必要进一步提高儿童的治疗水平，并指出改革方向，其中应包括扩大儿科医生的数量和质量，提高儿科医生的治疗水平。

我们的记者朱平从北京报道

3月22日，中央全面深化改革领导小组第二十二次会议通过了《关于加强儿童医疗服务改革和发展的意见》(以下简称《意见》)。会议指出，加强儿童医疗卫生服务的改革和发展，应围绕加强儿科医务人员培训和队伍建设、完善儿童医疗卫生服务体系、推进儿童医疗卫生服务改革、防治结合提高服务质量等关键问题，系统设计改革路径，有效缓解儿童医疗卫生服务资源短缺问题。

目前，我国存在许多问题，如儿童医院、儿科医生短缺等。其中，儿科医生和儿童用药的问题尤为突出。

随着二孩政策的实施，儿童人口比例将逐年增加，儿童“缺医少药”的现状亟待解决。对于此次通过的意见，我国著名医院管理专家王健康认为，这是落实“十三五”规划纲要的相关要求，不仅加快了儿科医师的发展步伐，也满足了“十三五”期间儿科医师的需求，同时也需要进一步提高儿童的治疗水平。

儿科医生缺乏资源

数据显示，中国有2.26亿0-14岁的儿童，占总人口的16.5%。全面放开二孩生育后，根据国家卫生计生委的预测，中国每年新增人口平均为300万，儿童人口比例有望进一步提高。

然而，与逐年增加的儿童数量相比，诸如儿科医生和儿童药物等医疗资源短缺。

据中华医学会儿科分会统计，我国儿童专科医院仅占医院总数的0.52%，床位数仅占全国床位总数的6.4%。2012年，中国14岁以下儿童人数为2.2亿，儿科医生人数为96，000人，平均每1，000名儿童只有0.43名儿科医生，远低于美国每1，000名儿童有1.46名儿科医生。与此同时，临床需求的增长和儿科医生队伍的萎缩。根据2015年《中国健康与计划生育统计年鉴》，2010年中国儿科医生总数为105，000人，但2015年降至100，000人以下。

一个不可避免的事实是，儿科资源短缺、人才短缺和儿童专科医院人满为患的问题十分突出。儿科医疗服务需求的增长与儿科医疗的现状严重不对称，我国实施全面二孩政策后，医疗力量薄弱将难以保证儿童的健康服务。

在业内人士看来，儿科医生短缺的原因有很多，如切断儿科医生来源、儿科诊疗服务收费标准不合理、儿科建设规划长期缺失、儿童医疗硬件资源严重短缺等。王健康说，由于以前的人口政策、教育和培训方法以及儿科医生的治疗，儿科医生的短缺尤为突出。

对于此次通过的意见，王健康认为，这是落实“十三五”规划纲要的相关要求，不仅加快了儿科医师的发展步伐，扩大了我国儿科医师在高校的招生比例，也满足了“十三五”期间儿科医师的需求。同时，有必要进一步提高儿童的治疗水平，并指出改革方向，其中应包括扩大儿科医生的数量和质量，提高儿科医生的治疗水平。

儿童用药问题亟待解决

除了儿科医生等医疗资源的短缺，儿童用药也是一个亟待解决的问题，如儿童用药的安全性和儿童用药的缺乏。

两个协会的代表就儿童药品提出的建议显示，中国专门为儿童生产的药品不到5%，90%的药品没有“儿童版”。在中国现有的3500多种药品中，只有60种是儿童专用的，占1.7%，而患病儿童占中国患病总人口的19.3%。此外，中国有6000多家制药公司，只有10家制药公司专营儿童药品，仅占0.2%。只有30多家制药公司的产品涵盖儿童药品，占0.5%。

目前，儿童使用的药物很少(种类少，缺乏剂型)，一般被成人药物所替代。剂量不明确或不准确，药物说明书中只有“儿童慎用或酌情减量”等描述，这增加了儿童用药的风险。根据国家药品不良反应监测中心2014年数据分析结果，我国14岁以下儿童药品不良反应报告占10.5%。

“R&D和儿童药品的生产将面临周期长、成本高、利润薄和要求高的问题。例如，普通新药需要10到12年，而儿科新药需要14到16年。”葵花药业董事长关向《21世纪经济报道》分析了许多企业不愿生产儿童药品的原因。

华海药业股份有限公司总经理陈宝华(报价600521，BUY)也指出，儿童药品生产具有小批量、多批次、流程相对复杂的特点，导致儿童药品在生产设备、质量控制、技术投入等方面存在投资。，不低于成人药品，甚至在某些方面投入更高，并且认为现在儿童药品的定价原则不合理，这使得企业的生产积极性不高。

“目前，儿童药物的定价原则是以药物的有效成分含量为基础，而儿童药物的有效成分含量远低于成人药物，相应的销售价格也低于成人药物，这使得儿童药物在定价上没有明显的优势。企业无法获得补偿。”陈宝华说。

众所周知，大多数儿童药品并未纳入医疗保险，患者更愿意购买医疗保险中可以报销的“成人版”。儿童药品的市场份额很小，这进一步影响了制药公司生产儿童药品的积极性。根据数据，在《国家基本药物目录》(2012年版)中，“成人版”占37.1%，而“儿童版”仅占2%。

此外，儿童药品必须面对一个问题，即药品的临床试验问题。雅宝药业董事长任武贤(报价600351，BUY)向《21世纪经济报道》指出，新药的临床实践需要大量的数据支持，但中国大部分儿童都是独生子女，缺乏临床试验受试者的保障机制。大多数父母不愿意把他们的孩子作为临床对象；儿童药物必须安全且毒副作用小。成年人使用几年并通过大量验证后才能投放市场。

无法检测药物也加剧了儿童用药安全的隐患。北京安贞医院儿童心脏中心主任刘迎龙早些时候告诉媒体，大多数儿童用药缺乏儿科临床研究数据，也没有药物检测法规和道德标准的保证，这导致大多数药物实际上在儿童中“试用”，儿童中药物不良反应高。根据国家药品不良反应监测报告，我国儿童药品不良反应发生率为12.9%，其中新生儿为24.4%，成人仅为6.9%

因此，许多业内人士呼吁立法保护儿童药品，以促进儿童药品的健康发展。另一些儿童药品制造商向《21世纪经济报道》记者指出，他们希望审查部门设立“儿科优先目录”，鼓励儿童药品的研发，分别管理儿童药品的临床试验和上市前审查，并建立儿童药品的快速审批程序。对于专门从事R&D和儿童药品生产的医药企业，我们鼓励多个儿童特殊品种的绑定申报，并优先进行集中审批。