中药材GAP国家认证取消 未来或实行备案制

本篇文章829字，读完约2分钟

2月15日，中国食品药品监督管理局官方网站消息显示，2月3日，国务院发布了《关于取消国务院13个部门行政许可项目的决定》，其中规定取消中药材gap认证。迄今为止，经过近14年的试验，中药gap认证已经被取消。对此，中国中医药学会中药种植与育种专业委员会技术科主任曹海璐表示，“这份国家文件只是取消了国家中药gap认证，而不是取消中药gap。今后，gap的实施更有可能采用备案制。国家食品药品监督管理局正在组织制定相关系列文件，预计将于今年发布实施。”

关于中药监管现状，曹海璐表示，目前中药监管涉及农业部、林业部、工业和信息化部、科技部、国家发展和改革委员会、国家工商行政管理局、国家食品药品监督管理局等多个部门。存在多头监管、分散监管的问题，没有形成一个大的部门进行综合监管和协调。“中药材gap认证存在很多不足。例如，如果投资太高，效益太低，认证企业在早期是正规的，在后期就被抛弃，认证成为上市公司的宣传噱头，而不是真正的供给保证。”

“中药有其自身的特殊性，而一般的中药药方或中成药都是由几种甚至十几种中草药组成的。如果只有一个或两个被gap认证，它不能决定最终药物的疗效。因此，我们不能以牙还牙。我们应该结合国产中药的特点，从产业链的角度对其进行监管。我们不仅要保证前端中药材的质量，还要支持终端产品的价格和配套政策。”一位未透露姓名的中药行业人士表示。

“取消中药材gap认证是分权和分权背景下监管理念的转变。今后，在实施备案制度的过程中，国家对中药材的监管将更加严格，监管也将从以前的事前和事后监管转变。监督，一旦企业违反法律法规，处罚将更加严重。”曹海璐说道。

曹海璐认为，“中药材监管不仅要将事前、事后监管转变为过程监管，而且要明确以制药企业为监管主体。”在国家一级，它应在监督、执法、标准体系、信用体系和可追溯体系的建设、政策的执行、配套措施的出台和资源的协调方面发挥作用。行业层面应着力解决关键标准和技术难题，从行业角度规范中药材。”